Services r\u00e9glementaires pour compl\u00e9ments alimentaires, cosm\u00e9tiques, dispositifs m\u00e9dicaux et DADFMS<\/span><\/h2><\/div>Mettre un produit sur le march\u00e9, c\u2019est respecter des r\u00e8gles pr\u00e9cises, diff\u00e9rentes pour chaque cat\u00e9gorie et chaque pays. Chez Inalme, la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire est l\u2019une des \u00e9tapes de notre m\u00e9thode de travail\u00a0: notre \u00e9quipe Affaires r\u00e9glementaires travaille avec la Recherche et D\u00e9veloppement, la Production et la Qualit\u00e9, v\u00e9rifie la conformit\u00e9 aux r\u00e9glementations en vigueur et fournit le support documentaire pour la mise sur le march\u00e9, en Italie et \u00e0 l\u2019\u00e9tranger.<\/p>\n
Le support r\u00e9glementaire accompagne chaque projet de fabrication \u00e0 fa\u00e7on et en marque blanche\u00a0: avec votre formule, avec une formule d\u00e9velopp\u00e9e sur mesure par notre laboratoire ou avec l\u2019une de nos formules pr\u00eates \u00e0 personnaliser.<\/p>\n
\n- V\u00e9rification de la formule selon la r\u00e9glementation du march\u00e9 de destination<\/li>\n
- Textes de l\u2019\u00e9tiquette et v\u00e9rification des all\u00e9gations<\/li>\n
- Notification des compl\u00e9ments alimentaires au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n
- DIP et notification CPNP des cosm\u00e9tiques<\/li>\n
- Documentation technique des dispositifs m\u00e9dicaux selon le R\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR)<\/li>\n
- Support \u00e0 l\u2019export\u00a0: des produits fabriqu\u00e9s par nos soins commercialis\u00e9s dans 36 pays<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Demander un devis<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
![\"Conception](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/inalme-produzione-71.jpg\" "\\"inalme-produzione-71\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Compl\u00e9ments alimentaires<\/h2><\/div>Nous v\u00e9rifions que les ingr\u00e9dients, les dosages et la forme gal\u00e9nique respectent la r\u00e9glementation sur les compl\u00e9ments alimentaires, nous pr\u00e9parons les textes de l\u2019\u00e9tiquette selon les r\u00e8gles en vigueur et nous g\u00e9rons la notification au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9 avant la mise en vente.<\/p>\n
\n- V\u00e9rification des ingr\u00e9dients, des extraits v\u00e9g\u00e9taux et des dosages<\/li>\n
- \u00c9tiquetage et v\u00e9rification des all\u00e9gations<\/li>\n
- All\u00e9gations \u00ab\u00a0sans gluten\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0sans lactose\u00a0\u00bb, v\u00e9rifi\u00e9es dans nos laboratoires par des tests r\u00e9alis\u00e9s selon des m\u00e9thodes reconnues par le minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n
- All\u00e9gation \u00ab\u00a0convient aux v\u00e9gans\u00a0\u00bb<\/li>\n
- Notification au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n
Compl\u00e9ments alimentaires \u00e0 fa\u00e7on et en marque blanche<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Cosm\u00e9tiques<\/h2><\/div>Tout produit cosm\u00e9tique vendu dans l\u2019Union europ\u00e9enne doit respecter le R\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009. Nous r\u00e9digeons le DIP (dossier d\u2019information produit) et vous assistons pour la notification sur le portail europ\u00e9en CPNP. Pour les autres pays, nous v\u00e9rifions avec vous les exigences du march\u00e9 de destination.<\/p>\n
\n- DIP selon le R\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009<\/li>\n
- Assistance pour la notification CPNP<\/li>\n
- Textes de l\u2019\u00e9tiquette<\/li>\n
- Tests dermatologiques et microbiologiques, patch tests, test nickel, stabilit\u00e9 et challenge test \u00e0 l\u2019appui de la documentation<\/li>\n
- All\u00e9gations \u00ab\u00a0nickel tested\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0test\u00e9 dermatologiquement\u00a0\u00bb<\/li>\n<\/ul>\n
Cosm\u00e9tiques \u00e0 fa\u00e7on et en marque blanche<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>![\"Laboratoire](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/inalme-produzione-90.jpg\" "\\"inalme-produzione-90\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Contr\u00f4les](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/inalme-produzione-135.jpg\" "\\"inalme-produzione-135\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Dispositifs m\u00e9dicaux<\/h2><\/div>Les dispositifs m\u00e9dicaux de classe IIa, IIb et III marqu\u00e9s CE sont con\u00e7us et fabriqu\u00e9s par notre Division Medical Device, avec un syst\u00e8me qualit\u00e9 certifi\u00e9 ISO 13485. Notre \u00e9quipe Recherche et D\u00e9veloppement vous accompagne dans la conception du dispositif et l\u2019\u00e9laboration de la documentation technique conform\u00e9ment au R\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR).<\/p>\n
\n- Syst\u00e8me qualit\u00e9 certifi\u00e9 ISO 13485 (Bureau Veritas)<\/li>\n
- Documentation technique selon le R\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR)<\/li>\n
- Analyses et tests \u00e0 l\u2019appui de la documentation technique<\/li>\n
- Conformit\u00e9 aux normes de s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019Union europ\u00e9enne<\/li>\n<\/ul>\n
Fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 fa\u00e7on<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (DADFMS)<\/h2><\/div>Les DADFMS sont une cat\u00e9gorie r\u00e9glementaire \u00e0 mi-chemin entre l\u2019aliment et le m\u00e9dicament, avec leurs propres r\u00e8gles de composition, d\u2019\u00e9tiquetage et de notification, fix\u00e9es par le R\u00e8glement (UE) n\u00b0 609\/2013 et le R\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/128. En Italie, elles doivent \u00eatre notifi\u00e9es au minist\u00e8re de la Sant\u00e9 avant la vente et sont inscrites au registre national.<\/p>\n
\n- V\u00e9rification de la composition selon la r\u00e9glementation DADFMS<\/li>\n
- Textes de l\u2019\u00e9tiquette<\/li>\n
- Documentation pour la notification au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n
DADFMS \u00e0 fa\u00e7on<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>![\"Analyses](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/inalme-produzione-56.jpg\" "\\"inalme-produzione-56\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>![\"Produits](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/inalme-produzione-123.jpg\" "\\"inalme-produzione-123\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Export\u00a0: vendre \u00e0 l\u2019\u00e9tranger<\/h2><\/div>Les produits que nous fabriquons \u00e0 fa\u00e7on sont commercialis\u00e9s dans 36 pays, de l\u2019Europe au Moyen-Orient, de l\u2019Afrique \u00e0 l\u2019Am\u00e9rique du Sud. Dans l\u2019Union europ\u00e9enne, de nombreuses r\u00e8gles sont communes\u00a0; pour les autres pays, nous v\u00e9rifions avec vous les exigences du march\u00e9 de destination d\u00e8s la conception.<\/p>\n
\n- Enregistrement FDA<\/li>\n
- Approbation KMCA (Kurdistan Medicines Control Agency)<\/li>\n
- Certification Halal<\/li>\n
- Production selon les BPF (GMP) et certifications ISO 9001, ISO 22000 et ISO 13485<\/li>\n<\/ul>\n
Pour les projets internationaux, vous avez un interlocuteur d\u00e9di\u00e9, notre export manager.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Nos certifications<\/h3><\/div>\n![\"ISO](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/ISO-13485-1.png\")
<\/div>\n![\"ISO](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/ISO-9001-1.png\")
<\/div>\n![\"ISO](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/ISO-22000-1.png\")
<\/div>\n<\/div>\n\n![\"BPF](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/inalme-certificazioni-6.webp\")
<\/div>\n![\"Enregistr\u00e9](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/inalme-certificazioni-1.webp\")
<\/div>\n![\"KMCA](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/KMCA-1.png\")
<\/div>\n![\"Ecosmetica](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/inalme-certificazioni-3.webp\")
<\/div>\n![\"NATRUE\"](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/Progetto-senza-titolo-22.png\")
<\/div>\n![\"Bio](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/inalme-certificazioni-2.webp\")
<\/div>\n![\"Halal\"](\"https:\/\/inalme.it\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/halal.png\")
<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Notre m\u00e9thode, de la formule au produit conforme<\/span><\/h2><\/div>Le parcours r\u00e9glementaire suit le projet d\u00e8s le d\u00e9but, pas seulement \u00e0 la fin.<\/p>\n
\n- Analyse du projet\u00a0:<\/strong> cat\u00e9gorie du produit, march\u00e9 de destination et all\u00e9gations que vous souhaitez communiquer.<\/li>\n
- V\u00e9rification de la formule\u00a0:<\/strong> ingr\u00e9dients, dosages et forme gal\u00e9nique selon la r\u00e9glementation applicable.<\/li>\n
- Analyses et tests\u00a0:<\/strong> les essais sur le produit fini n\u00e9cessaires \u00e0 la documentation et \u00e0 la v\u00e9rification des all\u00e9gations.<\/li>\n
- \u00c9tiquette et documentation\u00a0:<\/strong> textes de l\u2019\u00e9tiquette, DIP, documentation technique ou dossier, selon la cat\u00e9gorie.<\/li>\n
- Mise sur le march\u00e9\u00a0:<\/strong> notification et support documentaire, avec nos \u00e9quipes Production, Qualit\u00e9 et Affaires r\u00e9glementaires.<\/li>\n<\/ol>\n
D\u00e9couvrez la m\u00e9thode de production Inalme<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Mettre un produit sur le march\u00e9, c\u2019est respecter des r\u00e8gles pr\u00e9cises, diff\u00e9rentes pour chaque cat\u00e9gorie et chaque pays. Chez Inalme, la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire est l\u2019une des \u00e9tapes de notre m\u00e9thode de travail\u00a0: notre \u00e9quipe Affaires r\u00e9glementaires travaille avec la Recherche et D\u00e9veloppement, la Production et la Qualit\u00e9, v\u00e9rifie la conformit\u00e9 aux r\u00e9glementations en vigueur et fournit le support documentaire pour la mise sur le march\u00e9, en Italie et \u00e0 l\u2019\u00e9tranger.<\/p>\n
Le support r\u00e9glementaire accompagne chaque projet de fabrication \u00e0 fa\u00e7on et en marque blanche\u00a0: avec votre formule, avec une formule d\u00e9velopp\u00e9e sur mesure par notre laboratoire ou avec l\u2019une de nos formules pr\u00eates \u00e0 personnaliser.<\/p>\n
- \n
- V\u00e9rification de la formule selon la r\u00e9glementation du march\u00e9 de destination<\/li>\n
- Textes de l\u2019\u00e9tiquette et v\u00e9rification des all\u00e9gations<\/li>\n
- Notification des compl\u00e9ments alimentaires au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n
- DIP et notification CPNP des cosm\u00e9tiques<\/li>\n
- Documentation technique des dispositifs m\u00e9dicaux selon le R\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR)<\/li>\n
- Support \u00e0 l\u2019export\u00a0: des produits fabriqu\u00e9s par nos soins commercialis\u00e9s dans 36 pays<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>Demander un devis<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>
Compl\u00e9ments alimentaires<\/h2><\/div>
Nous v\u00e9rifions que les ingr\u00e9dients, les dosages et la forme gal\u00e9nique respectent la r\u00e9glementation sur les compl\u00e9ments alimentaires, nous pr\u00e9parons les textes de l\u2019\u00e9tiquette selon les r\u00e8gles en vigueur et nous g\u00e9rons la notification au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9 avant la mise en vente.<\/p>\n
- \n
- V\u00e9rification des ingr\u00e9dients, des extraits v\u00e9g\u00e9taux et des dosages<\/li>\n
- \u00c9tiquetage et v\u00e9rification des all\u00e9gations<\/li>\n
- All\u00e9gations \u00ab\u00a0sans gluten\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0sans lactose\u00a0\u00bb, v\u00e9rifi\u00e9es dans nos laboratoires par des tests r\u00e9alis\u00e9s selon des m\u00e9thodes reconnues par le minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n
- All\u00e9gation \u00ab\u00a0convient aux v\u00e9gans\u00a0\u00bb<\/li>\n
- Notification au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n
Compl\u00e9ments alimentaires \u00e0 fa\u00e7on et en marque blanche<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Cosm\u00e9tiques<\/h2><\/div>
Tout produit cosm\u00e9tique vendu dans l\u2019Union europ\u00e9enne doit respecter le R\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009. Nous r\u00e9digeons le DIP (dossier d\u2019information produit) et vous assistons pour la notification sur le portail europ\u00e9en CPNP. Pour les autres pays, nous v\u00e9rifions avec vous les exigences du march\u00e9 de destination.<\/p>\n
- \n
- DIP selon le R\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009<\/li>\n
- Assistance pour la notification CPNP<\/li>\n
- Textes de l\u2019\u00e9tiquette<\/li>\n
- Tests dermatologiques et microbiologiques, patch tests, test nickel, stabilit\u00e9 et challenge test \u00e0 l\u2019appui de la documentation<\/li>\n
- All\u00e9gations \u00ab\u00a0nickel tested\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0test\u00e9 dermatologiquement\u00a0\u00bb<\/li>\n<\/ul>\n
Cosm\u00e9tiques \u00e0 fa\u00e7on et en marque blanche<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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Les dispositifs m\u00e9dicaux de classe IIa, IIb et III marqu\u00e9s CE sont con\u00e7us et fabriqu\u00e9s par notre Division Medical Device, avec un syst\u00e8me qualit\u00e9 certifi\u00e9 ISO 13485. Notre \u00e9quipe Recherche et D\u00e9veloppement vous accompagne dans la conception du dispositif et l\u2019\u00e9laboration de la documentation technique conform\u00e9ment au R\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR).<\/p>\n
- \n
- Syst\u00e8me qualit\u00e9 certifi\u00e9 ISO 13485 (Bureau Veritas)<\/li>\n
- Documentation technique selon le R\u00e8glement (UE) 2017\/745 (MDR)<\/li>\n
- Analyses et tests \u00e0 l\u2019appui de la documentation technique<\/li>\n
- Conformit\u00e9 aux normes de s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019Union europ\u00e9enne<\/li>\n<\/ul>\n
Fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 fa\u00e7on<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (DADFMS)<\/h2><\/div>
Les DADFMS sont une cat\u00e9gorie r\u00e9glementaire \u00e0 mi-chemin entre l\u2019aliment et le m\u00e9dicament, avec leurs propres r\u00e8gles de composition, d\u2019\u00e9tiquetage et de notification, fix\u00e9es par le R\u00e8glement (UE) n\u00b0 609\/2013 et le R\u00e8glement d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 (UE) 2016\/128. En Italie, elles doivent \u00eatre notifi\u00e9es au minist\u00e8re de la Sant\u00e9 avant la vente et sont inscrites au registre national.<\/p>\n
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- V\u00e9rification de la composition selon la r\u00e9glementation DADFMS<\/li>\n
- Textes de l\u2019\u00e9tiquette<\/li>\n
- Documentation pour la notification au minist\u00e8re italien de la Sant\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n
DADFMS \u00e0 fa\u00e7on<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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Les produits que nous fabriquons \u00e0 fa\u00e7on sont commercialis\u00e9s dans 36 pays, de l\u2019Europe au Moyen-Orient, de l\u2019Afrique \u00e0 l\u2019Am\u00e9rique du Sud. Dans l\u2019Union europ\u00e9enne, de nombreuses r\u00e8gles sont communes\u00a0; pour les autres pays, nous v\u00e9rifions avec vous les exigences du march\u00e9 de destination d\u00e8s la conception.<\/p>\n
- \n
- Enregistrement FDA<\/li>\n
- Approbation KMCA (Kurdistan Medicines Control Agency)<\/li>\n
- Certification Halal<\/li>\n
- Production selon les BPF (GMP) et certifications ISO 9001, ISO 22000 et ISO 13485<\/li>\n<\/ul>\n
Pour les projets internationaux, vous avez un interlocuteur d\u00e9di\u00e9, notre export manager.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
Nos certifications<\/h3><\/div>
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Le parcours r\u00e9glementaire suit le projet d\u00e8s le d\u00e9but, pas seulement \u00e0 la fin.<\/p>\n
- \n
- Analyse du projet\u00a0:<\/strong> cat\u00e9gorie du produit, march\u00e9 de destination et all\u00e9gations que vous souhaitez communiquer.<\/li>\n
- V\u00e9rification de la formule\u00a0:<\/strong> ingr\u00e9dients, dosages et forme gal\u00e9nique selon la r\u00e9glementation applicable.<\/li>\n
- Analyses et tests\u00a0:<\/strong> les essais sur le produit fini n\u00e9cessaires \u00e0 la documentation et \u00e0 la v\u00e9rification des all\u00e9gations.<\/li>\n
- \u00c9tiquette et documentation\u00a0:<\/strong> textes de l\u2019\u00e9tiquette, DIP, documentation technique ou dossier, selon la cat\u00e9gorie.<\/li>\n
- Mise sur le march\u00e9\u00a0:<\/strong> notification et support documentaire, avec nos \u00e9quipes Production, Qualit\u00e9 et Affaires r\u00e9glementaires.<\/li>\n<\/ol>\n
D\u00e9couvrez la m\u00e9thode de production Inalme<\/a><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
- V\u00e9rification de la formule\u00a0:<\/strong> ingr\u00e9dients, dosages et forme gal\u00e9nique selon la r\u00e9glementation applicable.<\/li>\n
- Analyse du projet\u00a0:<\/strong> cat\u00e9gorie du produit, march\u00e9 de destination et all\u00e9gations que vous souhaitez communiquer.<\/li>\n